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抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿

全身用抗细菌药物是人类多发性感染性疾病不可缺少的一大类治疗药物，具有临床应用广泛品种繁多的特点。世纪初，弗莱明发明的青霉素被誉为抗感染神药，挽救了无数人的生命，为医学史上里程碑式的药物。随着中国人口的快速增长，在饮食结构和生态环境变化多因素影响下，抗生素抗生素类药物发挥着不可估量的作用。碳青霉烯类抗生素（培南类药物）是一类非典型内酰胺类抗生素，在世纪年代问世后，成为一类广谱强效细菌耐药发生率低的药物。随着国内“限抗令”出台，抗生素市场下滑明显，碳青霉烯类抗生素也是其中的品类。尽管抗生素市场进入新

2017/7/14 10:09:18



年度盘点丨政策扶持下 2021年国产政策扶持硕果累累

年是国产创新药硕果累累的一年，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值满足临床急需的新药好药顺利上市，满足了公众的临床需求。此外，随着医保谈判常态化开展，创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中，个通过谈判准入的药品平均降价，氟唑帕利维迪西妥单抗泰它西普奥布替尼海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。目前，国内医药企业倾向于采用双轮驱动的研发方式，即“自主研发外部引进”，快速丰富产

2021/12/22 10:18:28



统一定价维护普通常用药物市场供需平衡

近段时间关于廉价普通药物有价无市的消息可谓是炒得比较热，而社会上也有不少人将责任推给基药目录和企业，推给基药目录是认为基药政策将药品的价格降得过低使各方都没利益才致使产品供应不足，而推给药企自然是因为企业一发现药品没利润便停产没社会公益心。这两种看法其实都是比较片面的，首先基药目录的多数药品都是最为普通的药物而且惠及的民众也是最为广泛，对其限价是为了保证民众的切身利益和用药形势稳定，而企业本身就是逐利性的组织发觉没有利润甚至还要倒贴自然没有动力去生产廉价药，更严重的是廉价药的价格肯定是要不断下降

2013/4/23 15:00:30



总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）

自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（年第号）涉及的企业自行撤回个（见附件）；在辽宁省第三人民医院辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回个（见附件）；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回个（见附件）。特此公告。附件年第号公告涉及的企业注册申请项目自行撤回清单在辽宁省第三人民医院等家医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回清单其他在审

2016/10/26 16:59:01



国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件

年月以来，四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力，召回产品不彻底，以致没有及时控制风险，造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业，要求企业全面停产并深入查找原因。该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视，对可能对患者造成的危害认识不足，敷衍塞责，没有发挥产

2013/12/13 16:08:01



重庆药品招标“再进”

近期，重庆市卫计委下发了《进一步加强药品采购和使用管理的通知》以下简称《通知》，明确了该市基药含国基市增补采购及使用的相关规定，对地方医药市场或带来巨大冲击，进而引发洗牌。四大规则值得关注对于《通知》，首先需要关注的是基药使用占比规定，重庆市基层医疗机构主要配备使用基药，也允许使用部分医保目录内的非基本药物，但其采购金额不超过总金额的。基药使用品规数和销售额双指标使用占比原则上都应达到以上同时，各级公立医院优先配备使用基药和低价药。二级医院基药使用品规数和销售额双指标占比都应达到以上，其中纳入区

2014/10/16 17:18:36