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抗链球菌溶血素测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ASL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403003号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.13
    有效期: 2012-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dade Behring Marburg GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】OUSS 07:3x40测试 (抗链O试剂:3x2 mL;抗链O加速剂:2x4 mL)OUSS 13:4x75 测试 (抗链O试剂:4x3 mL;抗链O加速剂:4x4 mL)。
    【结构及组成】主要组成成分:抗链O试剂:由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成,这些颗粒包被着链球菌溶血素O;抗链O加速剂:由聚二乙醇的溶液和清洁剂组成。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于BN*系统,通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASL)进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4558-2008

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