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清创水刀系统(商品名爱微捷)
产品名称: |
清创水刀系统(商品名:爱微捷)VersaJet II Hydrosurgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211986号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.17 |
有效期: |
2017-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】VERSAJET II 【结构及组成】清创水刀系统由控制台、脚踏开关、一次性手柄组件组成。产品组件编号见附页。 【适用范围】清创水刀系统预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创和根据医生的判断,需要锐器清创和/或者脉冲灌洗的应用于手术部位的清理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2624-2013《清创水刀系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.26,“注册人名称:Smith & Nephew, Inc.;注册人住所:970 LakeCarillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL33716 USA ”变更为“注册人名称:Smith & NephewMedical Ltd;注册人住所:101 Hessle Road, Hull HU32BN, United Kingdom”。
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