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清创水刀系统(商品名爱微捷)

    产品名称: 清创水刀系统(商品名:爱微捷)VersaJet II Hydrosurgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211986号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.17
    有效期: 2017-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】VERSAJET II
    【结构及组成】清创水刀系统由控制台、脚踏开关、一次性手柄组件组成。产品组件编号见附页。
    【适用范围】清创水刀系统预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创和根据医生的判断,需要锐器清创和/或者脉冲灌洗的应用于手术部位的清理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2624-2013《清创水刀系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.26,“注册人名称:Smith & Nephew, Inc.;注册人住所:970 LakeCarillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL33716 USA ”变更为“注册人名称:Smith & NephewMedical Ltd;注册人住所:101 Hessle Road, Hull HU32BN, United Kingdom”。

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