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10家医械领军企业：研发投入超10％ 单品年卖3亿

医疗器械行业领军企业要来了！其标准是年销售收入超过亿元，研发投入强度在以上，拥有年销售额超亿元单系列品种，主导产品国内市场占有率进入前位。月日，国家工信部公布了《工业和信息化部发展改革委科技部财政部关于印发制造业创新中心等大工程实施指南的通知》。大工程实施指南均是为贯彻落实《中国制造》，由四部委组织编制而成。其中之一是《高端装备创新工程实施指南（年）》（以下简称《指南》）。高性能医疗器械，要“集中力量办大事”《指南》提出，要在个高端装备重点领域里“集中力量办大事”，突破一批关键技术和核心部件，开

2016/8/25 9:05:03



总局办公厅关于组织开展国家药品GSP检查员遴选工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步强化药品流通领域的监督检查工作，规范检查员队伍建设，食品药品监管总局决定组织开展第一批国家药品检查员遴选。现就做好检查员推荐工作有关事项通知如下一推荐范围及条件（一）现任职食品药品监管部门或其直属监管事业机构的工作人员；（二）具备药学或相关专业大学本科以上学历或中级以上职称，具有年以上药品流通监管及相关检查工作经历；（三）品行端庄遵纪守法廉洁奉公坚持原则实事求是，未受过行政或刑事处分；（四）能够正确理解并掌握药品流通监管法律法规，并能准确运用于检查实践；

2016/10/8 17:43:01



药价改革方案惹争议 药企不看好取消政府限价

中国药品定价历史上最大规模的改革启动了。近日，国家发改委向个医药协会征求意见的《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称“意见稿”引起热议。《意见稿》的主要内容是，取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，让药品实际价格由市场竞争形成，余种国家定价药品有望实现市场化定价。从年月日起取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。虽然减少一道管制闸门，但部分医药企业却反应平平。一位券商人士表示，由于对药价影响更大的集中招标采购制度改革方向仍不明确，因此此次取消政府限价的政策仅对于血制品行业等市场准入非常高

2014/12/8 11:41:01



天津干细胞研究获重大突破

日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术天津有限公司牵头，与天津市药物研究院北京协和医院天津医科大学总医院天津市中心妇产医院共同研发，经市科委筛选申报，经科技部财政部国家发改委轮评审，以其独创性和成果的临床效果，从全国余个干细胞项目中脱颖而出。子宫内膜再生细胞作为近

2013/11/29 8:14:16



总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

2016/9/7 17:46:01



高利润、低门槛、无风险的产品来了……

拍着胸口想一想，你在社交场合终最不想见到的人，是谁前男友前女友得罪过的客户办公室里每天八卦的同事这这两个字面前，他们统统不够看“狐臭”。是的，一个有狐臭的人，足以毁掉一场美好的会面。理智上你明明白白知道，“以味取人”是不对的；可实际上很难有人能对着狐臭患者，面带微笑聊上半个小时。而对狐臭患者来说，他可能比你更尴尬因为知道自己的隐疾，你微微一个皱眉，都能让他自卑半天。所以曾经有统计，中国有万狐臭患者，其中有社交恐惧症。试想一下，如果有这么一款产品，它价格低，见效快，方便携带，还能长久有效，对狐臭患

2017/11/10 16:40:12