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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3541644号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.23 |
有效期: |
2017-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Israel Limited 【注册人住所】Hasharon Industrial Park, Ornat Building, Kadima 60920, Israel 【生产地址】Hasharon Industrial Park, Ornat Building, Kadima 60920, Israel 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】iVent201 【结构及组成】呼吸机由主机(可选灰白外观或黄色外观)、电池、电源线、气源管组成。可选附件包括外接加长电池、双支管管路适配套件、单支管或双支管呼吸管路、CBRN生化过滤器连接套件(安装在空气入口处)、低压氧源连接套件(含氧传感器、氧气过滤器和储气囊)、带滚轮的呼吸机支撑套件、呼吸机床边安装支架。安装在可重复使用的呼吸管路中的单向阀、流量传感器、呼气阀可单独配置。 【适用范围】本呼吸机设计用于体重在10kg或以上的儿童和成人。该呼吸机预期用于为需要机械通气的患者提供持续或间歇的通气支持。用于医院内包括ICU、静磁场不超过3.0T的MR房间在内的所有区域,适用于所有与医院类似的场所、备用医疗站、转运护送、急救环境中。仅限由经过培训的合格医护人员在医师的监管下使用。该设备不能使用麻醉气体。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 1877-2013《呼吸机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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