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中国制药赴美斩获38仿制品种 恒瑞、华海等哪家强？

纵观整个年，来自中国的制药企业共在美国斩获个申请文号，其中包括个正式文号个暂时性批准文号。在优先审评以及一致性评价等政策的引导之下，海外认证品种的国内价值正日益凸显。制剂国际化力量增厚的同时，的获批也在更大程度上为企业带来国内真金白银市场的话语争夺权。相较于年家中国制药企业在美国收获个批件而言，年个正式文号个暂时性批准文号的战果，似乎在彰显着中国制药军团进军国际市场的水平已又高一筹。在美获得情况一览具体来看，年在美国取得正式批准文号的仍然是八家公司，按照获批数量由多至少，依次是华海普林斯通（个）

2018/2/26 9:51:03



蒙脱石散6家过评 集满三家政策或适时调整

这个药品，家过评。又一大品种，通过一致性评价月日，哈药集团股份有限公司发布《关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。哈药表示，近日，分公司哈药集团中药二厂收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散（规格每袋含蒙脱石）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，控股子公司沈阳红旗制药的异烟肼片（规格）通过仿制药一致性评价，其规格年月过评。不过复星医药此次过评的品规，在国内未有销售额。亿市场，集满家回到蒙脱石散的话题。国家药监局数据库显示，

2019/7/17 9:14:46



京新药业定向增发追赶制剂出口潮

制剂出口新动向再次搅动产业资本。日，有消息称，今年上半年将出台《药品制造质量保障升级》专项方案，国家将以财政补助的方式拨款数十亿元，扶持一批有特色原料药和制剂一体化生产能力的企业拓展海外市场。如果说，上述消息只是诱发资本市场敏锐嗅觉的信号弹，那么京新药业的增发预案则让不少投行基金大快朵颐。也是日，京新药业披露，拟向不超过十名特定对象非公开发行不超过万股，发行价格不低于元股，非公开发行募集资金总额预计不超过亿元，强化制剂出口战略。京新药业拟结合长期战略规划实施非公开发行，投资年产亿粒制剂出口等三大

2011/2/24 11:50:37



健康消费投诉老年人占九成 保健品虚假宣传多

近几年来医药及医疗用品和卫生保健服务投诉一直是消费者的投诉热点，据中国消费者协会官网信息显示，年，全国消协组织共受理医药及医疗用品类投诉件，卫生保健服务投诉件。投诉所反映的问题主要集中在质量虚假宣传售后服务问题上。据介绍，过去一些通过网络电视电话购买医药保健品的投诉，因销售者地点难确定，第三方平台又没有明确的赔偿责任，消费者的损失往往很难得到赔偿。新修改的《消费者权益保护法》出台后，由于加大了对消费者权益的保护力度，明确了第三方平台责任，使得这一类医药保健品投诉解决率大幅度上升。医药及医疗用品和

2015/2/3 9:24:17



解说药源性横纹肌溶解症

近期，南京市多名消费者食用小龙虾后引发横纹肌溶解症，宁波扬州也出现类似病例，引起市民不小恐慌。目前就小龙虾与横纹肌溶解症的相关性以及导致横纹肌溶解症的确切病因官方尚没有给出确定答案。主要是因为引起横纹肌溶解症的病因较为复杂。以往的研究证明，横纹肌溶解症患者大多数是由用药引起的，因此，本期我们共同关注药源性横纹肌溶解症。横纹肌溶解症属药物不良反应目前已发现能引起严重肌肉损害的药物有余种，横纹肌溶解症中以上的病例系药物引起。国家食品药品监督管理局曾经提示，临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药

2010/9/15 15:26:57



工信部又表扬了一批医疗器械企业！

月日，国家工信部科技司发布公示，工信部拟将家企业核定为第五批工业品牌培育示范企业。而在家企业中，有家是医疗器械企业，包括上海联影医疗科技有限公司这是业内众所周知的医疗器械企业了，自主研发生产了全线的高端医学影像设备，包括，在今年月的上海展上才推出了号称“史上最强”的世界首台全景动态扫描。上海荣泰健康科技股份有限公司公司专注于按摩器具的研发制造和销售，主要产品除了各种按摩椅，还有按摩垫按摩枕按摩棒等。公司已于年月在股上市。上海逸思医疗科技有限公司公司专注于肿瘤微创外科高端医疗器械的研发和产业化，主

2017/7/13 9:04:22