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眼科手术工具

    产品名称: 眼科手术工具 Ophthalmic Surgical Instrument
    注册/备案号: 国械注进20192160431
    注册/备案单位: AKtive S.r.l.
    批准日期: 2019-08-29
    有效期: 2024-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192160431
    【注册人名称】AKtive S.r.l.
    【注册人住所】IT-00173 ROMA (RM)-VIA GIACOMO DELITALA, 106
    【生产地址】IT-00173 ROMA (RM)-VIA GIACOMO DELITALA, 106
    【代理人名称】意大利阿基米亚有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市东城区东水井胡同11号楼5层6A09
    【产品名称】眼科手术工具 Ophthalmic Surgical Instrument
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号GRIP、JAWA、CUT Straight、CUT Curved;规格见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】为眼科用剪和眼科用镊。接触人体材料为CoCr20Ni16Mo7。环氧乙烷灭菌,货架有效期5年。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于眼科手术中眼部组织的剪切及夹持。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6804。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-29
    【有效期至】2024-08-28

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