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反应蛋白测定试剂盒颗粒增强免疫透射比浊法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402386号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】730包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml+试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml+试剂2 3×60ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1611-2009
    【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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