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反应蛋白测定试剂盒颗粒增强免疫透射比浊法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402386号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】730包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml+试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml+试剂2 3×60ml
    【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液,多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1611-2009

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