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反应蛋白测定试剂盒颗粒增强免疫透射比浊法
产品名称: |
C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402386号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.26 |
有效期: |
2013-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】730包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml+试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml+试剂2 3×60ml 【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液,多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1611-2009
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