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心脏消融系统(商品名)

    产品名称: 心脏消融系统(商品名:Maestro 3000)Maestro 3000 Cardiac Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3250399号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.31
    有效期: 2017-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】1346 Bordeaux Drive, Sunnyvale, CA 94089 USA;150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统由射频消融心脏消融控制器及相关附件组成,相关附件包括射频心脏消融分离舱、遥控器、电源线、导管连接缆线、遥控器缆线、APM/EGM连接缆线和脚踏开关。部件规格型号见附页。
    【适用范围】心脏消融系统适用于在心脏消融手术中与标准和高功率 BSC 心脏消融导管配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 0098-2013《心脏消融系统》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.22,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

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