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试点结束倒计时！MAH变更细节待揭，企业如何“接棒”？

国务院办公厅年月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。根据试点方案，试点将实施至年月日，预计年年底全国将全面推行药品上市许可持有人（，）制度。而制度全面推行之前，必须要有法规配套，特别是《药品管理法》的相关条款要和药品上市许可持有人制度接轨。近两年正值药品注册法规调整年，无论是新法规后立项的新产品，还是现有的生产批文，研发实力不强的中小型生产企业都需要借助第三方研发机构去完成项目。研发机构往往是完成中试放

2018/1/23 9:05:03



独家解读：过度重复药品“重灾区”

为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，连续两年发布过度重复药品名单。过度重复药品名单内的品种，未来将何去何从为此，笔者对两批名单的品种进行深入分析与解读。两批目录对比品种增减与纳入条件连续两年发布过度重复药品名单。年月，根据年间已上市药品，以已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出第一批个过度重复品种。年月，再次对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准

2017/6/8 9:02:43



网售处方药或提前放开 “阿里健康”成亮点

国家相关部门“一号文”的下发，感到最兴奋的无疑是马云。如果“阿里健康”依然被采用的话，才算的上是真正大赢家。“一号文”中提出今年以前，不管是我国药企生产的药品，还是进口的药品，都将实行电子监管。同时，还要按照相关要求，全面改造生产模式，并且在药品贴上赋码。过完今年，所有药品制剂都要贴上赋码。除此之外，不管是药品生产，批发，零售商，都要实行电子监管，只要是有贴有赋码的药品，要以最快的速度将相关信息上传到网上。我们可以想象一下，所以药品都被纳入到“阿里健康”监管体系，马云将掌控到非常完善的药品数据。

2015/1/15 22:25:38



心脏病患者的“如厕风险”！

心脏病病人有个“魔鬼时间”和“魔鬼地点”凌晨如厕心脏猝死危险大。心脏病患者存有猝死的危险，生活中剧烈的运动突然发力或情绪波动都可能让患者濒临险境。上厕所虽只是日常生活中再普通不过的行动，但不多加注意，对心脏病高血压糖尿病患者来说也是很危险的。临床有非常多包括即将出院的心脑血管疾病患者猝死在卫生间的个案，像京剧名家梅兰芳心肌梗塞后第八天，猝死在医院卫生间。专家介绍，老年人如厕容易用力过大，会增加猝死危险，特别是半夜如厕。心脏病患者如厕忌太“卖力”为什么上洗手间，这个再平常不过的动作也会引发猝死呢专

2009/8/28 16:49:35



公立医院大团购，1159个药品降22.57％

竞争性药品价格降幅，公立医院调结构有了“价格空间”取消药品加成，破除以药养医在医疗改革的过程中，药品的改革是不得不面对的问题。如何将药品的价格降下来在深圳，公立医院在全国率先尝试“政府引导，市场主导”药品集团采购这一模式。在保障药品质量的同时，也降低了药品的价格。而在降低药品价格的背后，更重要的是为未来医疗改革腾出了价格空间。药品“团购”全年预计可省亿元（药品“团购”综合降幅达）药品如何团购据介绍，深圳通过市场化道路，在全国率先尝试将具体的“团购”工作交给第三方中介的药品集团采购组织（以下简称“

2017/12/13 9:25:14



吃苹果的注意事项

国外有谚语说“一日一苹果，疾病远离我”，可见苹果的保健功效不凡，现在我国人民也很重视养生保健，苹果更成了每天必备的水果之一，但吃苹果也要有选择，吃法不当也有损健康。苹果对健康的危害主要来自两个方面，一个是外因，现在的不法商贩唯利是图，为了让苹果卖相更佳，通常会使用催熟剂催红剂防腐剂，为了保鲜甚至在水果表面涂工业蜡，这些人为添加的物质虽然水果更诱人，但对于健康却大打折扣，工业蜡中含有的重金属甚至会引起中毒，防腐剂有致癌的潜在危险，而催熟催红的苹果虽然不致病，但口感更差，让人们根本享受不到水果的美味

2011/10/14 9:54:57