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膝关节假体单件式胫骨平台商品名

    产品名称: 膝关节假体-单件式胫骨平台(商品名:Trabecular Metal)Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成,胫骨面由符合ISO5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属科技公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5515-2012《膝关节假体-单件式胫骨平台》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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