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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
注册/备案号: |
国械注许20153220041 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-13 |
有效期: |
2019-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】海昌隐形眼镜有限公司 【注册人住所】丹阳市司徒镇丹伏路1号 【代理人名称】海昌隐形眼镜有限公司 【代理人住所】丹阳市司徒镇丹伏路1号 【型号、规格】抗UV月抛 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及紫外吸收剂、引发剂、着色剂聚合而成,镜片着色浅蓝色,采用聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:9.89×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥95%,抗紫外线性能见附件。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及紫外吸收剂、引发剂、着色剂聚合而成,镜片着色浅蓝色,采用聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:9.89×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥95%,抗紫外线性能见附件。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:海昌隐形眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“代理人名称:上海富视远隐形眼镜有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇沪松公路1177号2幢10楼1002-1室”。 【其他内容】无 【备注】无
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