|
|
人工膝关节(商品名)
产品名称: |
人工膝关节(商品名:AGC)AGC Total Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464487号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.06 |
有效期: |
2016-12-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件和胫骨部件组成,胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5559-2012《人工膝关节》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
|
|
|