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人工膝关节(商品名)

    产品名称: 人工膝关节(商品名:AGC)AGC Total Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet UK LTD
    【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨部件和胫骨部件组成,胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5559-2012《人工膝关节》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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