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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



爱在重阳：转给家里老人，这九种“关爱”都是骗局

2021/10/15 9:13:06



阿片类止痛药行业规范的修改

据小编了解，最近，美国食品环球医药网药品管理局公布了阿片类止痛药的新一期的行业规范。新的规范要求那些生产阿片类止痛药的制药厂商，向相关从业人员展开专项指导。这些人员包括美国境内的医生护士以及其他类型的健康工作者。这次阿片类止痛止痛药的行业规范的修改源于每年都会发生几千例的阿片类止痛药止痛药超量使用的事件。新的行业规范的出台是为了最大程度的降低阿片类止痛药的误用和滥用。阿片类止痛药是一种从罂粟中提取的生物碱以及其衍生物，能够对中枢特异性受体展开作用，抑制中重度疼痛。这类药物常常被用于癌症疼痛的缓解

2012/7/16 6:23:25



常用中医药引及其作用

中药处方讲究药引。药引有什么作用呢据历代文献资料记载，药引具有引经作用（即把药物成分集中到病变部位），增强疗效作用解毒作用护胃作用矫味作用。下面介绍几种常用的药引食盐咸寒，入肾胃大肠经，有清水解毒之效。治疗肾阴亏虚的六味地黄丸杞菊地黄丸，宜用淡盐水水送服，取其咸能入肾。生姜辛微温，入肺脾经，有发汗解表温中止咳温肺止咳之效。治疗风寒感冒胃寒呕吐时，常用生姜片为引，以增强疗效。葱白辛温，入肺胃经，有散寒通阳解毒散结之效。治疗感冒风寒小便寒闭不通时，常用葱白根为引。灯心草甘淡微寒，入心小肠经，能清心除

2009/2/9 16:59:30



陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破

本报讯（记者李妮）月日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》认定为创新性医疗器械。陕西省药品监督管理局医疗器械监管处工作人员介绍，这标志着陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破。“导尿管是很成熟的医用耗材，但目前已获批上市销售的国内外导尿管无法同时解决临床上的两大痛点问题一是导尿管引起的尿道感染感染，二是导尿管引起的疼痛感。

2025/8/28 11:35:48



政策大放开 中医门诊部席卷上海

中医门诊部正在席卷上海！近日，上海市医疗保险事业管理中心发布《关于拟新增医保定点医疗机构名单的公示》，据观察，在家公示的新增医保定点医疗机构中，除三家护理康复门诊部外，剩下十几家几乎都是中医门诊部。也就是说，这些中医门诊部大多开业并不会太久，可见，中医门诊部正在强势涌入上海医疗市场。值得注意的是，在这些中医门诊部中，有不少具有连锁药店背景，其中仅雷允上近期就开出了家门诊部，此外还有童涵春堂等。一下子涌现出这么多中医门诊部，并顺利拿下医保定点资格，借的是什么东风呢据了解，最大的东风莫过于年初国务院

2016/11/29 15:17:10