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湖北脑科学研究新进展：这一仪器获批三类医疗器械注册证

继在全国率先发布脑机接口医疗服务价格后，湖北在脑科学细分领域再拔头筹。月日，第一财经记者从中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上（下称“中国脑科学大会”）获悉，湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪，获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。我国医疗器械根据风险等级共分为一类二类三类个级别。其中，第三类医疗器械办理法规标准严格审批流程复杂临床试验要求高，是最高风险等级的医疗器械。经颅磁刺激技术（）是一种无痛无创伤的治疗方法，磁场无创伤地透过皮肤颅骨刺激到大脑神经，并利用脉冲磁场作用于中枢

2025/5/28 8:42:56



4亿利尿大品种，注射剂迎国内首家过评！

日前，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液注射液规格通过仿制药一致性评价。桂林南药为该药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。公开资料显示，布美他尼（）由公司研发，商品名为，是呋塞米速尿的衍生物，属于一种新型髓袢利尿剂。于年月日获批准上市，是世界上公认的最安全有效的袢利尿剂之一，主要用于治疗水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症急性药物毒物中毒等。目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片布美他尼注射液及注射用布美他尼。米内网

2024/4/25 9:25:40



中国在售的一款避孕药遭荷兰药监局安全警告

避孕药是很多女性选择避孕的一种常见方式，避孕药按功效可分为紧急避孕避孕药和长效避孕药避孕药。目前市场上的避孕要主要有毓婷妈富隆优思明达英等等。而近日据荷兰新闻报道，荷兰药监局已要求医生停止给病人开拜耳公司的达英处方药处方药及其非处方版本。达英于年投入荷兰市场销售，主要可用于治疗痤疮，同时也是一种长效避孕药。但迄今已有万荷兰妇女服用过该药或具有相同活性成分的药物，偶见血栓等不良反应。在过去年间的起死亡案件已被证实与此药直接相关。同时，今年月法国药监机构已勒令暂停销售该药，同时根据法国申请，欧洲药品

2013/4/18 16:52:59



总局办公厅关于落实食品药品违法行为举报奖励办法有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近日，总局会同财政部印发《食品药品违法行为举报奖励办法》（食药监稽号，以下简称《办法》），为推动《办法》落实，进一步规范食品药品举报奖励工作，现就有关事项通知如下一加强领导落实责任。《办法》的印发实施，对于进一步打击食品药品违法犯罪行为，加快形成社会共治格局，提振人民群众对食品药品安全的信心，具有十分重要意义。各地要充分认识《办法》的重要性，加强组织领导，明确工作任务和职责分工，落实责任部门，确保举报奖励工作有序开展。二主动对

2017/9/25 15:03:01



国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

月日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎消炎栓蛇胆川贝制剂说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市

2022/6/1 9:52:25



1000多家医院将迎反腐大巡查 整顿风暴来袭

在江苏省又有一家医院的检验科主任被查了。月日，苏州市检察院发布消息，近日，苏州市姑苏区人民检察院决定，依法对苏州市中医医院检验科原主任薛晓明以涉嫌受贿罪立案侦查，并采取强制措施。目前，案件正在进一步侦查中。苏州市中医院是一家三级甲等中医院，也是全国示范中医医院。三甲医院检验科主任受贿被查，影响非同一般。江苏省的反腐风暴升格了，从集中在县级医院上升到三级大医院。还在为江苏省的反腐力度而震惊还几乎全是与医疗器械领域直接相关的，有受贿者被查也就有行贿者被查。不过，别只顾着围观。因为，很快一场反腐大风暴

2016/6/3 8:58:58