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血液透析滤过装置
| 产品名称： |
血液透析滤过装置Hemodialysis Machine |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3451760号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.08.13 |
| 有效期： |
2013-08-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【注册人住所】D-61346 Bad Homburg Germany
【生产地址】HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus
【结构及组成】该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器；压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组件；报警组件)和软件组成。产品选配件包括：血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号，详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。
【适用范围】该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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医药数据
