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新版药品GMP或将致千家药企面临淘汰

环球医药信息网讯今年月日新版《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版”）将开始施行，新标准施行后建药厂门槛将大大提高，相关专家预测全国可能有上千家中小企业面临淘汰。作为药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。世界卫生组织上世纪年代中开始组织制订药品，中国则从上世纪年代开始推行。年，中国颁布了自己的药品，并于年作了第一次修订。年月日国家药品监督管理局成立后，以第号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》年修订，于年月日起正式施行并在年

2011/2/14 10:15:50



上市药企跨界投资饮料成风 多数盈利未卜

就在白云山与同兴药业为绿盒王老吉僵持不下的时候，中新药业抛出了一项亿元的再融资方案，其中亿元将用于投建植物饮料项目。这意味着，上市药企跨界抢滩饮料业再添新军。药企扎堆做饮料根据中新药业预案，公司将在酸梅汤的基础上研发枣饮料蓝莓饮料西瓜汁饮料等植物饮料，建设周期约为年。实际上，在此次大举进入饮料行业前，中新药业早已小规模尝试饮料项目。年，中新药业研发出了名为“梅印象”“梅味道”改良的酸梅汤。不过，到目前为止，该酸梅汤的经营情况，尚未在中新药业财报中予以体现。在此次预案中，中新药业并未量化预估上述枣

2014/7/3 9:05:36



戒烟药将纳入医保引争议

卫生部部长陈竺近日出席了“慢性非传染性疾病防治策略研讨会”并表示将逐步把戒烟咨询和药物纳入到基本医保。戒烟药将纳入医保公布之后引起吸烟者及其家人拍手叫好不吸烟者则反对，认为这是拿医保基金替吸烟者买单。既然公众意见不统一那么戒烟药入医保是否值得继续推广呢据小编了解我国每年约万人死于烟草相关疾病超过了艾滋病结核交通事故等死亡人数的总和占全部死因的，如此数据足以说明控烟的重要性。吸烟不是个体行为对家庭环境甚至公共环境都有所影响是一个社会问题需要引起足够的重视。为了通过控烟提升民众的生命质量，近年来我国

2012/4/20 23:50:57



“植物伟哥”等五起非法保健品案集中宣判

昨天上午，市一中院集中宣判了五起销售有毒有害食品案件，名被告人终审被判处有期徒刑年个月至个月不等的刑罚。昨天宣判的五起案件，均为年北京警方集中打击的生产销售非法添加违禁成分的保健食品系列案件。行为人通过非法渠道，购进没有食品生产许可证保健食品生产许可证的“美国黑金”“植物伟哥”“都邦”等保健食品，通过成人用品超市便利店药店进行销售，并宣称能提升性功能。经检测，上述食品均含有国家禁止在食品或保健食品中添加的西地那非或他达拉非成分。市一中院经过审理，最终以销售有毒有害食品罪判处名被告人有期徒刑年个月

2014/1/21 8:45:14



拒绝中成药、肿瘤辅助药？华西医院称系误读

近日，四川华西医院一则关于医院接收申报新药的公告在业内掀起一阵波澜。公告指出，该院将暂不接收中成药（单一成份含量占总提取物以上的注射剂除外）以及肿瘤辅助用药。有媒体解读为华西医院此次公开明确不接受申报品种，意味着对中成药及辅助用药关上大门。昨日，《每日经济新闻》记者致电华西医院，该院宣传部相关负责人表示，“对于医院拒绝中成药和肿瘤辅助药”的说法系媒体误读，而医院之所以暂不接收上述两类药品，是因为相应药品暂不欠缺，没必要进行重复采购。一家医药上市公司的证代告诉《每日经济新闻》记者，中成药新药被医院

2015/11/18 9:02:46



食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01