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伤口隔离材料(商品名伤口隔离材料)

    产品名称: 伤口隔离材料(商品名:3M Tegaderm 伤口隔离材料)3MTM TegadermTM Non-Adherent Contact Layer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2643646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000
    【生产地址】3M Edumex, S.A. de C.V. 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】5642, 5643, 5644
    【结构及组成】该产品为一种尼龙织物,其边沿处经过密封处理。此织物为一种不含棉绒的材料,主要是与合适的外层敷料共同覆盖于创口之上。
    【适用范围】该产品用于直接覆盖于各种伤口之上,包括部分和/或全层皮肤损伤/伤口、清洁的封闭性外科切口、Ⅱ度烧伤、供皮部位、移植物固定部位、皮肤撕裂、创伤及慢性创口,糖尿病性溃疡、动静脉溃疡以及其他皮肤损伤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4352-2013《伤口隔离材料》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3MCenter, Building 275, St. Paul, Minnesota,55144-1000”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul,Minnesota, 55144, USA”。变更日期:2015.06.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.01.25,“1. 注册人名称:3M HealthCare;2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul,Minnesota, 55144, USA”变更为“1. 注册人名称:3MCompany, 3M Health Care;2. 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144,USA”。

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