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一次性使用高压注射器附件(商品名)

    产品名称: 一次性使用高压注射器附件(商品名:Imaxeon)Single-use high-pressure angiographic syringe accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661575号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.18
    有效期: 2017-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd.
    【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
    【生产地址】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】ZY5151, ZY5152
    【结构及组成】ZY5151为150cm一次性使用高压注射器配用的单路低压连接管;ZY5152为150cm一次性使用高压注射器配用的多路低压连接管。可承受的最大液体压力值为2447kPa,即355psi。
    【适用范围】配合IMAXEON Salient注射器,在施打显影剂或生理盐水时使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 1912-2013《一次性使用高压注射器附件》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.24,售后服务机构由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司”。变更日期:2015.06.15,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。

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