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环形标测导管商品名

    产品名称: 环形标测导管(商品名:LASSO With Auto ID)LassoDeflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA;Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。规格型号见附页。
    【适用范围】该导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0300-2014《环形标测导管(商品名:LASSO With Auto ID)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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