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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒胶体硒法
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine Syphilis TP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402822号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan 【生产地址】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】100个测试/包装袋 【结构及组成】检测卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。产品有效期:2-30℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3372-2013
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