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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒胶体硒法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine Syphilis TP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402822号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
    【生产地址】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】100个测试/包装袋
    【结构及组成】检测卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。产品有效期:2-30℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3372-2013

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