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橡皮障器械
产品名称: |
橡皮障器械Rubber Dam Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1064563号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】J&J Instruments, LLC 【注册人住所】737 E. Elizabeth Avenue, Linden, NJ 07036, U.S.A. 【生产地址】Vill.Dhattal, Ugoki Road, Sialkot. PAKISTAN 51310 【代理人名称】豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】橡皮障器械分橡皮障夹和橡皮障放置器;橡皮障夹的制造材料为30Cr13不锈钢,橡皮障放置器的制造材料为20Cr13不锈钢;为手持型口腔科用器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。 【适用范围】产品用于牙齿治疗过程,橡皮障夹用于固定橡皮障,隔离不需治疗的牙齿;橡皮障放置器用于携持、穿孔、放置橡皮障。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5588-2012《橡皮障器械》 【售后服务机构】豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
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