相关资讯

关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

2015/7/8 9:16:01



最新报告：中国医药市场，创新药仅占9％

创新药占比不到今日，赛柏蓝在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（）举办的全国肿瘤防治宣传周暨《聚力创新药行业，助力健康中国建设》报告发布会上了解到。上述报告指出，在新药审评审批大幅提速的同时，新药的可及性仍有提升空间。目前，新药受制于药物可及性和医保的政策，许多药物在获得批准后仍只能覆盖潜在病患的一小部分，病人用不到用不起的问题仍然较为突出。以创新药为例，目前其占整个医药市场的比重仅为，而其他国家的占比均在以上，美国日本德国等发达国家更是超过了。说到提高创新药品可及性，谈判降价进入医保

2021/4/22 9:16:53



总局关于四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告（2017年第12

国家食品药品监督管理总局组织四川吉林省食品药品监督管理局分别对藿香正气水生产企业进行飞行检查，发现四川禾邦旭东制药有限公司吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认，该企业自年以来共生产藿香正气水批，共使用甘草浸膏，广藿香油，与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司的账目，该企业共向宝鸡金森制药有限公司购进甘草浸膏，调取江西康盛堂药业有限公司的账目，该企业向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油。该企业未向其

2017/8/7 14:48:01



76种中成药集采结果公布 药材原料供应跟得上吗？

近日，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购公告（第号）》，湖北省中成药省际联盟集中带量采购中选结果正式公布。本次湖北省中成药联盟有家企业的个产品参与报价，采购规模近亿元。家企业个产品中选，企业中选率达，产品中选率达，中选价格平均降幅，最大降幅。据相关平台分析认为中药集采是医保控费和降低药价的必经之路，但在中药材价格连续普涨的大背景下，集采可能再次推高相关中药原料价格和中标价格，给中药企业乃至整个医保控费进程带来负面后果。从中标企业比例来看银杏叶片和丹参注射液这两类产品

2022/1/10 10:34:08



医疗器械分类目录正式实施，械企将迎来重大变化！

距发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近年的缓冲时间，按照之前的公示新版《医疗器械分类目录》将在年月日正式实施。新版的《医疗器械分类目录》正式实施后，给医疗器械企业带来的主要改变体现在医疗器械注册和备案管理医疗器械生产经营许可两个主要方面医疗器械注册和备案管理有关政策自年月日起，注册申请人应当按照新《分类目录》提出注册申请。年月日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照新《分类目录

2018/8/3 11:18:58



转重庆市食品药品监督管理局2017年监督抽检化妆品不合格（第三期）的通告

年，重庆市食品药品监督管理局在重庆市组织开展的年化妆品监督抽检中，发现标示名称为“百草堂雪莲肌底液”等批次产品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一重庆市食品药品监督管理局要求，被抽样单位所在地的食品药品监管分局应对经营上述产品的企业立案调查，彻底查清不合格产品的批次数量和来源，并将相关信息通报产品生产地所在食品药品监管部门，如供货商在本市范围内的还应同时通报供货商所在的食品药品监管部门；在查清事实的基础上，对相关企业违法违规问题依法查处，涉嫌犯罪的移交公安部门追究刑事责任。查处结果于年月日前

2018/1/15 17:40:01