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药监卫士执守国庆节

国庆节期间，各地食品药品监管部门加强食品药品市场检查，全力排查食品药品安全隐患，确保了节日期间百姓的饮食用药安全。安徽省各级食品药品监管部门加强对重要庆祝活动旅游景区车站码头城乡接合部及农村地区的宾馆饭店小饮食店农家乐等的监督检查，并把整治餐饮环节使用一次性塑料餐盒作为工作重点。同时，针对群众关心社会关注的热点问题，以违法添加物“地沟油”一次性餐具与紫砂器皿餐厨废弃物乳粉等为重点，开展重点品种专项整治，坚决杜绝这些品种“回笼”到餐饮服务环节。全省还对这类地区和农村药品市场加大检查力度，及时消除安

2010/10/12 15:16:14



2015全球首发药：谁引潮流，谁将裸泳？

年即将过去，这一年全球难以计数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮相的药物吸引了笔者的眼球。这些原研适应症首仿等的首次获批对市场意味着什么对后续产品带来的影响是摩肩接踵还是只会裸奔年底全球首批丙肝药上市，在快速获得眼球和市场双丰收之后，各大药企的最大愿望莫过于希望自己的产品就是下一个。但现实总是那么骨感，整个年未再出现如此神药，而丙肝药的后续药物开发却如雨后春笋般出现了。那么，今年的首批药

2015/12/29 9:23:06



西藏执行第一批中成药联盟协议续签

日前，西藏自治区药械集中采购及医药价格监管平台发布《关于开展第一批中成药省际联盟集中带量采购中选品种续约续签工作的通知》，开展中选品种续约续签工作。一单位范围全区所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）以及第一批中成药省际联盟集中带量采购中选品种生产企业中选企业确认的配送企业。二操作方式请各单位自行登录西藏自治区药械集中采购及医药价格监管平台（网址），点击“登录入口”选择“药品和医用耗材招采管理子系统”（以下简称“招采子系统”），并按照下述工作安排进行网上操作。三工作安排（一）医疗机构续约报量。

2023/4/19 9:52:51



对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

2015/8/27 12:00:01



国产医疗器械要敢于面对未来奋发图强

现在一谈到国产医疗器械的发展形势行业内不少人总是会拿出我国医疗器械行业起步晚，起点低等诸多理由，而这么多理由只是为了掩饰国产医疗器械的发展窘状，目前我国国产医疗器械唯一能说的过去的成绩就是中低端市场占有一定份额，而这个市场也多是属于一次性消耗的低附加值产品，至于耐用性的高端医疗器械基本被进口国际品牌所垄断。谈到这个垄断倒不是说该限制国际品牌的扩张搞出所谓的反垄断，别人之所以能够占据绝对优势是因为其拥有技术，而我国的国产医疗器械在质量上一直无法与之相提并论。正是因为自主技术研发水平的落后才形成了国

2013/4/7 22:08:42



广交会医保展开幕：低速增长成常态 药企亟需转型突围

月日月日，第届中国进出口商品交易会（下称“广交会”）第三期正式开幕，医保展如期召开。在全球外贸形势整体低迷的大背景下，年前季度，我国医药保健品进出口额达亿美元，同比增长，较去年同期增幅下降个百分点。其中，出口亿美元，增长；进口亿美元，增长；对外贸易顺差亿美元，增长。“全年增速放缓已成定局，但仍优于全国外贸总体表现。预计今年我国医药保健品进出口总额有望突破千亿美元大关。”中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平在广交会会场接受本报记者采访时如是判断。医药外贸增幅回落今年前季度，虽然我国医药外贸增幅较年

2015/11/3 9:24:00