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半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404863号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】质控品1:1 × 1 mL;质控品2:1 × 1 mL。 【结构及组成】为液体,通过在人血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(0.09%叠氮钠)作为稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于验证半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的性能。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 6483-2013
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