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半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】质控品1:1 × 1 mL;质控品2:1 × 1 mL。
    【结构及组成】为液体,通过在人血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(0.09%叠氮钠)作为稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于验证半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的性能。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6483-2013

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