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骨科手术装置
产品名称: |
骨科手术装置Bone Surgery Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3551876号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MECTRON S.p.A. 【注册人住所】Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco GE Italia 【生产地址】Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco GE Italia 【代理人名称】苏州华力医疗器械有限公司 【型号、规格】Piezosurgery 3 【结构及组成】该产品由主机、带线手柄、带电线和插头的脚踏开关、电源线、液体袋悬挂架、手柄支架、工作头(详见附件)、冲洗系统、K5扭矩扳手、蠕动泵管、接头组成。该产品的手柄、工作头、K5扭矩扳手、蠕动泵管、液体袋悬挂架、手柄支架能承受高温高压消毒。 【适用范围】该产品用于口腔手术中的骨切割;去除龈上和龈下结石和牙齿污渍;通过超声波工作头振动冲洗牙周袋;根面平整和刮治;根管倒预备。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1865-2013《骨科手术装置》 【售后服务机构】南京千舞科技发展有限公司
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