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骨科手术装置

    产品名称: 骨科手术装置Bone Surgery Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3551876号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.07
    有效期: 2017-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MECTRON S.p.A.
    【注册人住所】Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco GE Italia
    【生产地址】Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco GE Italia
    【代理人名称】苏州华力医疗器械有限公司
    【型号、规格】Piezosurgery 3
    【结构及组成】该产品由主机、带线手柄、带电线和插头的脚踏开关、电源线、液体袋悬挂架、手柄支架、工作头(详见附件)、冲洗系统、K5扭矩扳手、蠕动泵管、接头组成。该产品的手柄、工作头、K5扭矩扳手、蠕动泵管、液体袋悬挂架、手柄支架能承受高温高压消毒。
    【适用范围】该产品用于口腔手术中的骨切割;去除龈上和龈下结石和牙齿污渍;通过超声波工作头振动冲洗牙周袋;根面平整和刮治;根管倒预备。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1865-2013《骨科手术装置》
    【售后服务机构】南京千舞科技发展有限公司

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