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造瘘管及附件商品名

    产品名称: 造瘘管及附件(商品名:ENTRISTAR)Single Pass P.E.G. Kits and accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3660496号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.21
    有效期: 2012-03-21
    变更日期: 2010.05.10
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】造瘘管:8884752067, 8884751630;Y型喂养头: 8884751622, 8884752042
    【结构及组成】该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙稀)、体外固定盘(固定片/固定环)、套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。造瘘管由管体,前端环套,扩张头以及末端的内部固定装置组成(星型末端)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《造瘘管及附件》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3660496号"变更为"国食药监械(进)字2008第3660496号(更)",原证自发证之日起作废。

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