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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211477号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.12
    有效期: 2017-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CRMD St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】1944, 1948
    【结构及组成】该起搏电极导线由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、导丝导向器、导丝夹、电极头保护套及不锈钢导丝组成。
    【适用范围】该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器,提供心房或心室的持续起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】YZB/USA 1286-2013《起搏电极导线》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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