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可吸收再生氧化纤维素商品名雪花速即纱
产品名称: |
可吸收再生氧化纤维素(商品名:雪花速即纱)SURGICEL SNoWAbsorbable Hemostat |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3644494号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.06 |
有效期: |
2016-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA. 【生产地址】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA. 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】2081、2082、2083、2091、2092、2093 【结构及组成】该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的非编织结构止血产品。产品为白色略带浅黄色,有轻微的焦糖味。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时,该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。可被剪切成内窥镜手术需要的大小。适宜于控制拔牙及口腔手术中的出血的辅助止血。也可使用于拔除单个或多个牙齿、牙槽成形术、牙龈出血、牙阴生、活组织检查及口腔其它手术术后帮助止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2012《可吸收再生氧化纤维素》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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