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总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第143号）

根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体肿瘤型（受理号准）等个注册申请项目，组织检查组对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/10/26 17:20:01



社会药店切入门诊药房大有可为

笔者曾写过一篇关于医院药房托管方面的文章，也通过原供职的药品批发企业，开展过县级医院药房托管的试点，但总体来讲，医院药房合作仍存在着多项制度障碍。包括国内其它企业所做的类似尝试，无论是以政府主导的区域性医院合作，还是以单个企业为主体推动的药房托管，包括后来变异的整体配送服务外包，多数都以失败而告终，或以惨淡经营而勉强支撑。但医药分业终究是大趋势，特别是基本药物制度的强力推进，以及“实现医药分开控制医保支出”“斩断公立医院与药品利益链”的医改期许，再次催热医院药房的商业化合作，药房托管课题重新成为

2014/1/7 15:53:04



迈瑞、微创、万孚、贝斯达...拿下国家科学技术奖

月日，年度国家科学技术奖获奖名单公布，共评选出个项目和项人物奖，合计项（人）。今年的获奖名单中，有不少是与医药行业直接相关的。其中，中国疾病预防控制中心病毒病所研究员中国工程院院士侯云德，获国家最高科学技术奖。俺医械圈，深圳迈瑞和一体医疗参与的一项彩超技术研究拿下了国家科技发明奖二等奖；深圳贝斯达参与的一项核磁共振技术研究也拿下了该奖项；上海微创的大血管覆膜支架技术开发拿下了国家科学技术进步奖二等奖；万孚生物和达瑞生物参与的一项寄生虫病防治技术研究也拿下了该奖项。以下为医药类全部获奖名单一年度国

2018/1/9 9:10:07



关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知

关于开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知食药监办许号各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据国家局年工作要点，为深入贯彻落实国家局《关于印发年保健食品安全整顿工作实施方案的通知》（国食药监稽号）等文件精神，加强保健食品化妆品监督管理，结合保健食品化妆品生产监管工作实际，针对当前保健食品化妆品生产企业存在的问题，国家局定于年月，在全国集中开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查，现就有关事项通知如下一检查内容（一）保健食品违法添加药物情况重点选择容易发生违法添加行

2010/6/19 1:38:12



通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析附件

新修订药品认证前后生产能力变化情况表非无菌药品生产企业新修订药品认证前后生产能力变化情况汇总表

2013/1/11 0:00:00



阿里健康推’问医生’平台 医生问诊启幕

三医联动重塑医药健康服务生态圈，阿里健康的布局开始奏效，可能真要颠覆中国的医疗健康产业。日前，阿里健康升级至版本，平台接入了新浪爱问医生服务，也印证了近期传出阿里健康与新浪微博和爱问医生牵手，达成深度战略合作，共同建立完整的医疗健康领域生态的事实。此次三方合作，商定阿里健康将新浪微博认证医生所发布的健康资讯内容推送给用户，用于培养用户的健康观念，实现全民日常健康管理。通过阿里健康的平台，新浪微博和爱问医生上的专家可以将自己的理念更多更直接地传达给消费者，并通过挂号等服务将用户与专家匹配，实现度日

2015/3/18 10:28:37