[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

冠状动脉球囊扩张导管(商品名)

    产品名称: 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK)MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153770390
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.30
    有效期: 2020-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】52 Calle 3, B31,Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为RX型,由导管轴和远端球囊组成。球囊为单层设计,材料为聚酰胺弹性体(Pebax),球囊中带有一个或两个不透射线标记,导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张(仅限于球囊直径为1.2mm的规格); 原发性冠脉慢性完全闭塞病变(CTO)的球囊扩张;对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注(仅限于球囊直径为1.5mm -2.0mm的规格); 对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流(仅限于球囊直径为1.5mm - 2.0mm的规格);支架植入后进行球囊扩张(仅限于球囊直径为2.0mm的规格)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 ”。
    【备注】上市后该企业应:在产品应用于原发性冠脉慢性完全闭塞病变(CTO)的球囊扩张时,加强对该适应证的跟踪随访,评估产品安全性和有效性,重点观察产品即刻手术成功率和并发症,并在产品延续注册时,在“注册证有效期内产品分析报告”中对数据进行汇总、分析。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    德媒:中国药企正向海外扩张
    越来越多中国公司正与西方企业争夺利润丰厚的中国医药市场。克里斯蒂安霍格位于上海张江高科技园区的办公室与浦东国际机场只有几公里之遥。接近国际机场具有深刻意义这名苏格兰人所在的和记中国医药科技正走向国际,其抗癌抗癌药物有望于年进入美国,成为第一家成功打入海外市场的中国药企。这十分符合中国政府的战略。健康如今是中国社会的一个重要问题。北京希望改善中国民众的医疗福利,并加强国内产业,让中国企业在国际医药行业扮演重量级角色。中国医疗市场正迅速增长。年只有亿中国人拥有医疗保险,年已增至亿。同时,政府医疗支出
    2015/5/5 9:46:46

    德媒:中国药企正向海外扩张

    暖宫贴品牌十大排行榜
    暖宫贴品牌十大排行榜暖宫贴品牌排行如下表所示品牌名称产品名称产品批文产品规格公司简介璟鹏暖宫贴陕卫消字第号按照客户需求定制陕西璟鹏生物医药科技有限公司主要从事械字号消字号产品的生产和销售,目前自有成品多种,成功合作的贴牌客户遍布全国,贴牌生产招商代理秦鲁暖宫贴鲁食药监械准字第号贴袋秦鲁药业科技有限公司拥有广阔的生产基地,以及完善的生产设备,主要生产远红外理疗贴远红外灸热贴磁疗贴磁疗贴巴布剂发热贴热可贴穴位敷贴等等。蓓百健暖宫贴贴江西蓓健实业有限公司具有良好的物流配送网络,优质完善的售后服务系统,
    2024/5/7 15:44:22

    暖宫贴品牌十大排行榜

    69款中药1类新药来势汹汹
    近日,中药类新药研发迎新进展妇科凝胶补髓益智颗粒等提交临床申请,柴金解郁安神片获批临床米内网数据显示,目前有款中药类新药提交上市临床申请,除了胃肠道疾病感冒感冒心脑血管疾病等常见病慢性病外,在抑郁症肿瘤高尿酸痛风等领域的新药申报数量有所提升;从申报企业看,康缘药业以款中药类新药领跑,此外天士力以岭药业玉森新药一力制药等企业申报品种数均达个及以上;从研发进展看,款中药类新药获批上市,款已提交上市申请并在审。超亿市场利好不断,款类新药已获批近段时间,中医药行业再迎政策利好。月日,国务院办公厅印发《“
    2022/4/20 8:54:24

    69款中药1类新药来势汹汹

    大病医保“一大步” 界定标准从病种向医疗费用跨越
    大病医保给“看病贵”开了“一剂良药”。国务院近日印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》,意见提出年大病保险支付比例应达以上,年底前覆盖所有城乡居民基本医保参保人群,大病患者看病就医负担将有效减轻;到年建立起较为完善的大病保险制度。然而,什么是大病,大病保险如何界定“双保险”能否让居民就医更“有底气”媒体评论员敬一山指出,“实现大病保险全覆盖,同时逐步提升支付比例,是避免因病致贫悲剧的有效手段,该意见对所有人尤其是家境贫困的人来说,都是绝好消息。”人力资源和社会保障部医保司副司长陈金甫介绍,按
    2015/8/11 8:53:47

    大病医保“一大步” 界定标准从病种向医疗费用跨越

    以“人民的名义”宣布:医药行业风暴再升级!
    医药人,你们的小心脏还好吗先是长久以来混乱不已的保健品行业将迎巨变,保健食品特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品三类特殊食品将被新部门严格监管。再是,医联体时代即将到来,优质资源必须下沉基层,分级诊疗必须强力推进,医联体必须更为紧密的联结。最后,也是最重磅的,个药价谈判品种出炉,进了的也许要开始烦恼是否降价,没进入的更是遗憾万分。万亿医药市场风暴升级!重磅!人社部个药价谈判品种出炉月日,人社部发布《关于确定年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》。同此前广为传播的种拟谈判药品
    2017/4/17 9:35:23

    以“人民的名义”宣布:医药行业风暴再升级!

    大数据“成色”决定“精准医疗”的“颜值”
    在美国总统奥巴马宣布拨付亿美元给等机构用于“精准医疗计划”后,中国“精准医疗计划”将投入亿元的消息随即传出,“精准医疗”成为今年全球医药界的热门关键词。实际上,“精准医疗”的概念并不新颖。在近日由中国生物工程学会主办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”上,多位与会专家指出,面对“精准医疗”热潮,不必盲从跟风,但也应抓住时机做好“弯道超车”,做好适合中国国情和人种的“精准医疗”研究。并非跟风国内推动“精准医疗”,被不少人认为是跟风美国“精准医疗计划”,但早在上世纪年代后期就已经有了个性医疗的概念,
    2015/9/15 15:50:41

    大数据“成色”决定“精准医疗”的“颜值”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。