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睾酮校准品商品名睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品(商品名:Access(R)睾酮校准品)Access(R) Testosterone Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5, 2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和< 0.1% 叠氮钠; S1, S2, S3,S4, S5: BSA 基质,含0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、4.0、8.0 或16.0 ng/mL(1.7 、5.2、13.9 、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮; 校准卡:1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5795-2012

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