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羟基总维生素质控品

    产品名称: 25羟基总维生素D质控品LIAISON(R) 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401809号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】质控品1:2x2.0ml,质控品2:2x2.0ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1992-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控液中含有带有缓冲液的人血清,BSA(牛血清白蛋白)和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测DiaSorin产品 LIAISON(R) 25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法)的准确度和精密度。
    【变更情况】变更日期:2016.04.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

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