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羟基总维生素质控品
产品名称: |
25羟基总维生素D质控品LIAISON(R) 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401809号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】质控品1:2x2.0ml,质控品2:2x2.0ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1992-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控液中含有带有缓冲液的人血清,BSA(牛血清白蛋白)和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测DiaSorin产品 LIAISON(R) 25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法)的准确度和精密度。 【变更情况】变更日期:2016.04.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
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