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胆固醇检测试纸质控液商品名爱康全
产品名称: |
胆固醇检测试纸/质控液商品名:爱康全)Accutrend Cholesterol/Control CH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401469号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试纸:5/25条装每盒; 1个密码条; 质控液: 1.5ml 【结构及组成】试纸: CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(红粉诺卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根过氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基联苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。质控液:胆固醇、血清白蛋白、稳定剂。产品有效期:检测试纸于2-30℃保存,有效期12个月;质控液于2-25℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪、爱康全GC检测系统配套使用,用于定量检测毛细血管血中胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1243-2013
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