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术口扩护器

    产品名称: 术口扩护器RETRACTOR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660740号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
    【生产地址】日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
    【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括气腹手助器、开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用可达到气腹手助器的效果。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 八光
    【产品标准】YZB/JAP 0143-2013《术口扩护器》
    【售后服务机构】八光商贸(上海)有限公司

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