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大便失禁管理套件

    产品名称: 大便失禁管理套件Fecal Management System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2661546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
    【生产地址】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA;Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
    【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】411100、411104、418000、411101、411102
    【结构及组成】本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋(和简易夹)组成。软硅胶导管的材料为硅胶,注射筒的材料为聚丙烯,收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜,简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。
    【适用范围】该产品用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1631-2013 《大便失禁管理套件》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.29,“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。

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