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大便失禁管理套件
产品名称: |
大便失禁管理套件Fecal Management System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA 【生产地址】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA;Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】411100、411104、418000、411101、411102 【结构及组成】本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋(和简易夹)组成。软硅胶导管的材料为硅胶,注射筒的材料为聚丙烯,收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜,简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。 【适用范围】该产品用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1631-2013 《大便失禁管理套件》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.29,“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。
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