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心室辅助系统商品名

    产品名称: 心室辅助系统(商品名:Impella)Circulatory Support System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3451641号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.23
    有效期: 2017-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abiomed Europe GmbH
    【注册人住所】Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen
    【生产地址】Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】心室辅助系统由心室辅助控制台、电源器和心室辅助装置构成,产品规格型号、心室辅助装置图示参数描述见附页。
    【适用范围】配合不同型号规格的心室辅助装置,适用范围描述详见附页。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1316-2013《心室辅助系统》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
    【备注】2013年8月1日同意更正代理人内容,2013年4月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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