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心室辅助系统商品名
产品名称: |
心室辅助系统(商品名:Impella)Circulatory Support System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451641号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.23 |
有效期: |
2017-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abiomed Europe GmbH 【注册人住所】Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen 【生产地址】Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】心室辅助系统由心室辅助控制台、电源器和心室辅助装置构成,产品规格型号、心室辅助装置图示参数描述见附页。 【适用范围】配合不同型号规格的心室辅助装置,适用范围描述详见附页。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1316-2013《心室辅助系统》 【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司 【备注】2013年8月1日同意更正代理人内容,2013年4月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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