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染色试剂盒

    产品名称: 染色试剂盒PrepStain Non-GYN Stain Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1400799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TriPath Imaging, Inc.
    【注册人住所】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA
    【生产地址】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】苏木精染色剂1X480ml/瓶;EA/OG混合染色剂1X480ml/瓶
    【结构及组成】该试剂盒由苏木精染色剂和EA/OG混合染色剂组成。产品有效期:在15-30℃干燥的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在非妇科样本制备中,和PrepStain(r)液基细胞自动制片仪配合使用,对临床样本进行染色,以便样本的进一步筛查和检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0625-2013

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