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血管封堵器系统商品名
产品名称: |
血管封堵器系统(商品名:Talent)Talent Endoluminal Occluder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770983号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, Minnesota, 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Talent血管封堵器系统包括:Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈,被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭,并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面,用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下,帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸:外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤,并进行股动脉-股动脉转流手术的患者,采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0254-2013《血管封堵器系统(商品名:Talent)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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