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介入导丝商品名

    产品名称: 介入导丝(商品名:Cruiser Hydro)Coronary and peripheral artery Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik AG
    【注册人住所】Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
    【生产地址】Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】CruiserHydro介入导丝可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层,远端依次涂有亲水涂层以及疏水涂层。该产品由导丝杆身、芯丝、头端绕丝、头端带状物、近端绕丝(仅标准型)组成。制造材料为:导丝杆身、头端带状物、近端绕丝:304不锈钢;芯丝:镍钛诺#2;头端绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Cruiser Hydro介入导丝适用于在冠脉动脉和外周动脉介入术中协助放置带有兼容性导丝腔的介入导管。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】百多力股份有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5708-2012《介入导丝》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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