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一段式一次手术牙种植体系统

    产品名称: 一段式一次手术牙种植体系统BioHex One Piece- One Stage Dental Implant System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3630978号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomedical Implant Technology Inc.
    【注册人住所】206 KingStreet,St.Catharines,Ontario,L2R3J7 Canada
    【生产地址】206 King Street, St. Catharines, Ontario, L2R 3J7 Canada
    【代理人名称】汕头市天力康医疗器械有限公司
    【型号、规格】P3308,P3310,P3312,P3314,P3316,P3808,P3810,P3812,P3814,P3816,P4508,P4510,P4512,P4514
    【结构及组成】采用纯钛材料制成。该种植体由六角形基台和种植体植入部分构成一个整体,种植体植入部分是表面带有螺纹的圆柱体,产品表面采用氧化铝喷砂和酸蚀处理。
    【适用范围】通过一次手术,对全牙缺失或部分牙缺失进行牙齿种植,用于支持义齿,或修复缺失单牙。种植术后,种植体应在无负载条件下被植入8-10周。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 0515-2013《一段式一次手术牙种植体系统》
    【售后服务机构】汕头市天力康医疗器械有限公司

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