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一段式一次手术牙种植体系统
产品名称: |
一段式一次手术牙种植体系统BioHex One Piece- One Stage Dental Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3630978号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomedical Implant Technology Inc. 【注册人住所】206 KingStreet,St.Catharines,Ontario,L2R3J7 Canada 【生产地址】206 King Street, St. Catharines, Ontario, L2R 3J7 Canada 【代理人名称】汕头市天力康医疗器械有限公司 【型号、规格】P3308,P3310,P3312,P3314,P3316,P3808,P3810,P3812,P3814,P3816,P4508,P4510,P4512,P4514 【结构及组成】采用纯钛材料制成。该种植体由六角形基台和种植体植入部分构成一个整体,种植体植入部分是表面带有螺纹的圆柱体,产品表面采用氧化铝喷砂和酸蚀处理。 【适用范围】通过一次手术,对全牙缺失或部分牙缺失进行牙齿种植,用于支持义齿,或修复缺失单牙。种植术后,种植体应在无负载条件下被植入8-10周。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 0515-2013《一段式一次手术牙种植体系统》 【售后服务机构】汕头市天力康医疗器械有限公司
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