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全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪
产品名称: |
全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux S.A. 【注册人住所】Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli, 50012 FIRENZE ITALY 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】VIDAS 3 【结构及组成】该产品由VIDAS 3 仪器、触摸屏幕、中心处理器(数据处理器)、条形读码器、打印机(可选)、不间断电源(UPS,可选),显示屏和随机软件组成。 【适用范围】该产品用于免疫分析,可检测抗体、抗原及半抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由VIDAS 3 仪器、触摸屏幕、中心处理器(数据处理器)、条形读码器、打印机(可选)、不间断电源(UPS,可选),显示屏和随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于免疫分析,可检测抗体、抗原及半抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-04-23 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所: Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部 ”变更为“注册人住所:376, Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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