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全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401946号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux S.A.
    【注册人住所】Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli, 50012 FIRENZE ITALY
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】VIDAS 3
    【结构及组成】该产品由VIDAS 3 仪器、触摸屏幕、中心处理器(数据处理器)、条形读码器、打印机(可选)、不间断电源(UPS,可选),显示屏和随机软件组成。
    【适用范围】该产品用于免疫分析,可检测抗体、抗原及半抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由VIDAS 3 仪器、触摸屏幕、中心处理器(数据处理器)、条形读码器、打印机(可选)、不间断电源(UPS,可选),显示屏和随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于免疫分析,可检测抗体、抗原及半抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-04-23
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所: Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部 ”变更为“注册人住所:376, Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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