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盘点2015年生物医学大事件

一中国女科学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。这是中国科学家首次在中国本土研究获得的诺贝尔科学类奖，具有重要的里程碑意义。从次以后，中国彻底摘掉诺贝尔科学家零的帽子。当然作为一个有重要影响力的大国，这种国际级的科学奖应该成为常规和日常新闻，但那一天不知道什么时候才会到来，但是我们有信心。因为历史反复证明，中国人都是炎黄子孙，聪明就从来不是个事。只是科学发展的历史比较短，没有发掘出我们的潜力。二中国学者发现磁感受分子。这个所以成为第二，不仅是因为这个重要发现比较引人注目，更在是背后有一些故事，到现

2015/12/3 15:11:11



重磅！中药创新药银翘清热片获批上市

根据国家药品监督管理局最新公告，江苏康缘药业的中药创新药银翘清热片上市注册申请已获得批准。来源官网本品是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照临床试验，结果显示可用于外感风热型普通感冒感冒的治疗。该中药新药上市，为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。

2021/11/11 10:18:18



67家上市药企研发投入超53亿元

医药行业中，研发能力是衡量一个医药企业未来发展的重要评价指标，研发支出占营业收入的比例下称研发占比即是常见的具体参数之一。在国家政策的大力扶持下，国内生物医药公司的研发水平有所提升。据同花顺数据显示，截止到月日，总计有家医药行业上市公司公布了年的研发费用支出，总计约为亿元。与年的亿元投入相比，年上市药企的研发投入增长了。此外，据同花顺数据显示，这家上市医药企业研发费用占营业收入的平均比重由年的上升至年的。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，年医药企业的研发投入不断增

2015/3/26 9:28:23



《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



广药版“国产伟哥”10月底上市 百亿市场大战打响

今日，获得生产批文仅两周时间的广药白云山金戈枸橼酸西地那非片于广州首度亮相。作为国内首个“伟哥”，金戈将打破外资药企对国内抗勃起功能障碍市场的垄断局面，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面。据广药白云山有关负责人表示，白云山金戈将在今年月底正式铺货，借助白云山强大的销售网络渠道优势，将在未来几年有望成为销量亿到亿的明星药物。据了解，是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，国内岁以上以上男性发病率约为，约有亿患者，市场潜力高达百亿。年代开始研发抢得仿制头筹此前的月日，白云山金戈收到国家食品药品监督管理总

2014/9/18 15:08:06



施贵宝“枪毙药”还魂？ 内企接盘捞金国内市场

日前，据媒体报道，百时美施贵宝下称“施贵宝”旗下一款因药效不够理想而停止临床试验的抗肝癌药布立尼布再获“新生”。一家名为再鼎医药业的中国药企获得了该药的授权许可。有媒体质疑，中国或许成为国外“枪毙药”倾卸场。公开信息显示，年月，施贵宝和再鼎医药共同宣布双方已签署了一份协议在包括香港和澳门在内的大中华区域，再鼎医药将独有布立尼布进行开发生产和商业推广权利。而此前，一篇针对布立尼布试验数据的分析报告中指出，布立尼布延长了疾病进展时间，但相比于安慰剂组的副作用发生率较高，所引起的生活质量下降也较多。在

2016/5/5 9:42:23