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眼科激光治疗仪
产品名称: |
眼科激光治疗仪Selecta Duet Ophthalmic Laser system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3243723号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 【生产地址】3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Selecta Duet 【结构及组成】该产品由双波长ND:YAG固体激光器(激光波长1064nm、倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头、空气冷却系统组成。其中:(倍频,Q-开关Nd:YAG)激光波长532nm±10nm;模式:单脉冲;激光输出能量:0.1-2mJ,以0.1mJ为增量连续可调;脉冲宽度:3ns±20%;光斑尺寸:400μm±20%;(Q-开关Nd:YAG)激光波长1064nm±10nm;模式:单、双及三脉冲;激光输出能量:0.3-10mJ,以0.1-0.5mJ为增量连续可调;脉冲宽度:3ns±20%;光斑尺寸﹤11μm±20%。瞄准光波长:635nm±10nm;功率﹤150μW。 【适用范围】该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术,虹膜切开术,虹膜切除术,后节囊膜切开术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治疗仪》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
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