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三通及附件三通及附件

    产品名称: 三通及附件三通及附件
    注册/备案号: 国械注进20163661835
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-10
    有效期: 2020-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】产品由保护帽、外圆锥锁定接头、三路开关、内圆锥锁定接头和管路组成。
    【适用范围】该产品是一次性使用输液器用液路开关组件,适用于重力输液和/或压力输液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由保护帽、外圆锥锁定接头、三路开关、内圆锥锁定接头和管路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一次性使用输液器用液路开关组件,适用于重力输液和/或压力输液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
    【其他内容】缴费单位为:费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【备注】缴费单位为:费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

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