全自动凝血分析仪

产品名称： 全自动凝血分析仪Coagulation Instrument 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第2401850号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.06.17 有效期： 2014-06-17 变更日期： 2010.09.15 产品介绍： 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【生产地址】113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】ACL TOP CTS；ACL TOP 500 CTS 【结构及组成】产品主要组成：由全自动凝血分析仪构成，主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。 【适用范围】该产品用于临床凝血和纤溶测试。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1079-2010《全自动凝血分析仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【备注】生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA"； 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401850号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401850号(更)",原证自发证之日起作废。