医药数据
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全自动凝血分析仪
| 产品名称： |
全自动凝血分析仪Coagulation Instrument |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2403161号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.08.29 |
| 有效期： |
2016-08-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】ACL TOP 300 CTS
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4139-2012《全自动凝血分析仪》
【售后服务机构】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】主要组成：由全自动凝血分析仪构成，主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。
【预期用途（体外诊断试剂）】与专用的测试试剂盒一起使用，用于临床凝血和纤溶测试。
【变更情况】变更日期：2015.05.05，“ 注册代理和售后服务机构：沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司；住所：上海外高桥保税区花京路8号538室”变更为“ 注册代理和售后服务机构：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
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2017/12/18 9:49:48
