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导丝导丝

    产品名称: 导丝Guide Wires导丝Guide Wires
    注册/备案号: 国械注进20172777034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-16
    有效期: 2022-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
    【生产地址】Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由主体和尖端可弯曲部分组成,主体材料为镍钛合金,涂有特氟龙涂层,尖端可弯曲部分材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【适用范围】该产品用于导引柔软的可通过导丝的内窥镜手术器械到达人体需要进行治疗的部位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主体和尖端可弯曲部分组成,主体材料为镍钛合金,涂有特氟龙涂层,尖端可弯曲部分材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于导引柔软的可通过导丝的内窥镜手术器械到达人体需要进行治疗的部位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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