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导丝导丝
产品名称: |
导丝Guide Wires导丝Guide Wires |
注册/备案号: |
国械注进20173771631 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-08 |
有效期: |
2022-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AngioDynamics, Inc 【注册人住所】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA 【生产地址】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA;2605 Fernbrook Lane-Suite J, Polymouth , MN 55447, United States. 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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